A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou ontem (12) uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a poder ser usado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual. A autorização vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, desde que a pessoa tenha teste negativo para HIV-1 antes de iniciar o uso.

Segundo a Anvisa, o lenacapavir é um antirretroviral de “primeira classe” que atua no capsídeo do HIV-1, interferindo em diferentes etapas do ciclo do vírus e dificultando a replicação. O esquema aprovado inclui aplicação subcutânea com intervalo de seis meses, além de uma fase inicial com comprimidos no começo do tratamento.

A agência também destacou resultados de estudos clínicos apresentados no processo: no PURPOSE 1, o medicamento mostrou 100% de eficácia na redução da incidência em mulheres cisgênero; no PURPOSE 2, registrou 96% de eficácia quando comparado a uma incidência de base e desempenho superior à PrEP oral diária na análise divulgada. Em julho de 2025, a OMS passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP.

Apesar da aprovação regulatória, o medicamento ainda precisa passar por etapas antes de chegar ao mercado e ao sistema público: haverá definição de preço máximo pela CMED, e a possível oferta no SUS dependerá de avaliação da Conitec e do Ministério da Saúde.